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制药商向FDA提交了难以滥用的Zohydro

W ASHINGTON(美联社) - 备受争议的止痛药Zohydro的制造商正在寻求批准一种难以滥用的药物版本,如果获得批准,可以在明年春天之前取代目前上市的药丸版本。

总部位于圣地亚哥的Zogenix周三表示,它已提交了美国食品和药物管理局的一份新的Zohydro配方申请,该配方旨在使鼻涕或注射更加困难 - 两种滥用止痛药的常用方法。 Zogenix预计将在2015年第一季度获得批准,这将允许制药商在第二季度更换旧版Zohydro。

Zohydro一直受到健康倡导者,政治家和执法官员的批评,因为它成为去年秋天批准给美国患者的第一种单一成分氢可酮药物。 批评者表示,鉴于持续滥用处方止痛药,FDA应该以原始形式拒绝该药物。 与药物有关的死亡人数每年增加到近17,000人,超过海洛因和可卡因的总和。

尽管注意力集中在Zohydro上,但缓释止痛药尚未被广泛开处方。 据数据追踪公司IMS Health称,在市场上的前六个月,美国医生写了13,200张处方药。 较老的阿片类药物如Vicodin,OxyContin和类似的仿制药每月处方数百万次。

今年早些时候,Zogenix表示,它建立了一个医疗,成瘾和执法专家的监督委员会,利用来自处方统计和成瘾中心报告等来源的数据,发现滥用的早期迹象。

Zohydro是一组长效阿片类药物的一部分,旨在为患有全天候疼痛的患者提供缓解。 配制丸剂和片剂以在12小时或更长时间内缓慢释放其药物内容物。 但滥用者可以通过咀嚼,吸食或注射药片或片剂立即释放全剂量药物,从而获得巨大的海洛因样高。

Zohydro还致力于开发一种抗咀嚼药物的片剂。

周三下午交易中,Zogenix Inc.股价上涨6美分,或5.2%,至1.21美元。